獸藥處方外添加其它化學(xué)物質(zhì)或藥物屬于非法添加。獸藥中的非法添加極易造成不知情用藥，導(dǎo)致動(dòng)物源性食品的獸藥殘留，帶來(lái)嚴(yán)重的食品安全風(fēng)險(xiǎn)；非法添加抗微生物藥物干擾遏制細(xì)菌耐藥性行動(dòng)，帶來(lái)生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

2018年之前，對(duì)于非法添加，各級(jí)獸藥監(jiān)督、檢驗(yàn)部門僅能依據(jù)國(guó)家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果出具處理意見，難以給予嚴(yán)厲查處和打擊。為達(dá)到提前預(yù)警向主動(dòng)保障轉(zhuǎn)變的目的，福州佳宸生物科技有限公司聯(lián)合科研院校開展獸藥制劑中非法添加物的篩查與確認(rèn)技術(shù)研究。經(jīng)相關(guān)省部級(jí)試驗(yàn)室根據(jù)國(guó)標(biāo)方法確認(rèn)比對(duì)，對(duì)該產(chǎn)品的特異性、靈敏度做出評(píng)價(jià)，符合現(xiàn)場(chǎng)快檢的要求，適用于農(nóng)村農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門開展禁用藥物和非法添加物監(jiān)督檢查，為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)提發(fā)揮重要作用。

    一、獸藥中非法添加規(guī)律及特點(diǎn)

獸藥散劑和注射液是非法添加的重災(zāi)區(qū)，其次是抗菌類獸藥的可溶性粉劑。獸藥中的非法添加具備以下規(guī)律和特點(diǎn)：

添加方式多樣：1、中藥中添加化學(xué)藥品。2、化學(xué)藥品以同類藥物替代標(biāo)稱藥物，如在監(jiān)督抽檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)：標(biāo)稱磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液實(shí)際檢出藥物為磺胺嘧啶。3、一種制劑添加多種藥物，有的制劑添加的多種藥物為同類藥物，有些干脆添加多種不同類藥物，組成“包治百病的超級(jí)復(fù)方”，如在一批魚腥草注射液中發(fā)現(xiàn)非法添加了水楊酸、氧氟沙星和林可霉素。

添加藥物的種類繁多：1、添加處方外獸藥，常見的有對(duì)乙酰氨基酚、安乃近等解熱鎮(zhèn)痛類藥物；氟喹諾酮類、磺胺類等抗菌藥物；茶堿等鎮(zhèn)咳平喘類藥物等。曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)，僅黃芪多糖注射液一種制劑中發(fā)現(xiàn)的非法添加藥物就多達(dá)11種。2、添加違禁藥品及人用藥品如β-受體激動(dòng)劑、氯霉素類、硝基呋喃類藥物。

二、獸藥中非法添加成因分析

獸藥中的非法添加，主要是追求快速起效和短期經(jīng)濟(jì)效益而冒用合法標(biāo)準(zhǔn)名稱，標(biāo)稱安全用藥成分，隱瞞添加其他藥物成分或化合物，有的自認(rèn)為處方合理但未能獲得研發(fā)數(shù)據(jù)，審批未通過(guò)的西藥復(fù)方制劑和中西藥復(fù)方制劑。

1、西藥的合并使用

部分西藥的臨床合用屬于合理用藥，但由于生產(chǎn)工藝、安全性等問(wèn)題，很多臨床合用品種并不適合制成復(fù)方制劑。復(fù)方制劑的研制需要多方數(shù)據(jù)支持，企圖走捷徑的想法容易導(dǎo)致非法添加的發(fā)生，特別是抗菌藥品種。在抗菌藥減量化使用形勢(shì)下，要特別注意預(yù)防或促生長(zhǎng)用抗菌藥的非法添加使用。

2、中西復(fù)方制劑的應(yīng)用

中西復(fù)方制劑在發(fā)揮中西藥物協(xié)同作用、減少藥物用量、降低毒性，以及實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治等方面具有一定意義。由于多種原因，大量的地方標(biāo)準(zhǔn)“中西復(fù)方制劑”品種在獸藥“地標(biāo)升國(guó)際”工作中沒有被上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，很多未經(jīng)充分研究的中西復(fù)方制劑淪為處方外非法添加。